Levemir FlexPen (Levemir FlexPen) - инструкции за употреба

Международно име - levemir flexpen

Състав и форма на освобождаване

Разтворът за прилагане на sc е прозрачен, безцветен. 1 ml съдържа детемиров инсулин 100 IU *. 1 писалка със спринцовка съдържа инсулин детемир 300 PIECES *.

Помощни вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат дихидрат, солна киселина или натриев хидроксид, вода d /.

* 1 единица съдържа 142 μg инсулин детемир без сол, което съответства на 1 единица. човешки инсулин (IU).

3 ml - стъклени патрони (1) - писалки за еднократна употреба за многократна инжекция (5) - опаковки от картон.

Клинична и фармакологична група

Дългодействащ аналог на човешки инсулин.

Фармакотерапевтична група

Хипогликемичен агент - дългодействащ инсулинов аналог.

фармакологичен ефект

Разтворим аналог на човешки инсулин с удължено действие (поради изразената самостоятелна асоциация на молекули инсулин detemir на мястото на инжектиране и свързването на лекарствените молекули с албумин чрез съединение със странична верига на мастни киселини) с плосък профил на действие (значително по-малко променлив в сравнение с инсулин-изофан и инсулин гларгин).

В сравнение с инсулин-изофан, той се разпределя по-бавно в периферните целеви тъкани, което осигурява по-възпроизводим профил на абсорбция и действие на лекарството. Той взаимодейства със специфичен рецептор върху външната цитоплазмена мембрана на клетките и образува инсулино-рецепторен комплекс, който стимулира вътреклетъчните процеси, включително синтез на редица ключови ензими (хексокиназа, пируват киназа, гликоген синтетаза).

Намаляването на концентрацията на глюкоза в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния му транспорт, повишена абсорбция от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенезата и намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб. След въвеждането на 0,2-0,4 U / kg 50%, максималният ефект се постига в интервала от 3-4 часа до 14 часа; продължителност на действието - до 24 часа.

Фармакокинетика

° Смакс в серума се постига 6-8 часа след прилагане. С двоен дневен режим на приложение на Ссс постигнато след 2-3 инжекции.

Интраиндивидуалната вариабилност на абсорбцията е по-ниска при Levemir Flexpen в сравнение с други базални инсулинови препарати. Няма клинично значими различия между половете във фармакокинетиката на лекарството Levemir Flexpen..

Средна Vд Levemir Flexpen (приблизително 0,1 l / kg) показва, че в кръвта циркулира висок дял инсулин детемир.

Инактивирането на Levemir Flexpen е подобно на това на човешки инсулинови препарати; всички образувани метаболити са неактивни.

Изследвания за свързване на in vitro и in vivo за протеин показват липсата на клинично значими взаимодействия между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарства, свързващи протеин.

Терминал T1/2 след s / c инжектиране се определя от степента на абсорбция от подкожната тъкан и е 5-7 часа, в зависимост от дозата.

При sc приложение плазмените концентрации са пропорционални на прилаганата доза (Смакс, степен на абсорбция). Не е имало фармакокинетично или фармакодинамично взаимодействие между лираглутид и Levemir FlexPen в равновесно състояние, докато Levemir FlexPen се прилага в еднократна доза 0,5 U / kg и лираглутид в доза от 1,8 mg при пациенти със захарен диабет тип 2.

Специални групи пациенти

Фармакокинетичните свойства на Levemir Flexpen са изследвани при деца (6–12 години) и юноши (13–17 години) и са сравнени с фармакокинетичните свойства при възрастни със захарен диабет тип 1..

Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката на лекарството Levemir Flexpen между възрастни и млади пациенти или между пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция и здрави пациенти..

Предклинични проучвания за безопасност

Проучвания in vitro в човешката клетъчна линия, включително проучвания за свързване към инсулинови рецептори и IGF -1 (инсулиноподобен растежен фактор), показаха, че инсулинът детемир има нисък афинитет към двата рецептора и има малък ефект върху клетъчния растеж в сравнение с човешкия инсулин. Предклиничните данни, базирани на рутинни проучвания за фармакологична безопасност, токсичност при многократна доза, генотоксичност, канцерогенен потенциал, токсични ефекти върху репродуктивната функция, не разкриват опасност за хората.

Показания за употреба на Levemir Flexpen

- диабет при възрастни, юноши и деца над 2 години.

Дозов режим и начин на приложение

Дозата на лекарството Levemir Flexpen трябва да бъде избрана индивидуално за всеки случай, в зависимост от нуждите на пациента.

Въз основа на резултатите от проучванията са следните препоръки за титриране на дозата:

Как да използвате инсулин Levemir Flexpen и Penfill

"Левемир" е терапевтично лекарство, което се използва съгласно инструкциите за употреба за нормализиране на нивата на инсулин, независимо от количеството приета храна и хранителните особености. Лекарите често препоръчват това лекарство на своите пациенти за понижаване на кръвната захар. Активното вещество по своя химичен състав и свойства е подобно на инсулина, който се произвежда в човешкото тяло.

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Лекарството представлява бистра течност в писалка със спринцовка с дозатор. Принадлежи към групата на хипогликемичните агенти. Опаковката ви позволява удобно да прилагате инсулин във всяка доза - от 1 единица до 60. Възможно е коригиране на дозата до единица. На опаковката на лекарството могат да се посочат две вариации на името: LEVEMIR FlexPen или LEVEMIR Penfill.

Основният компонент е инсулин детемир.

  • глицерол;
  • натриев хлорид;
  • метакрезол;
  • фенол;
  • солна киселина;
  • цинков ацетат;
  • хидрогенфосфат дихидрат;
  • вода.

Опаковката е зеленикаво-бяла. Вътре в LEVEMIR Penfill са стъклени патрони с 3 ml разтвор (300 ED) във всяка. Една единица съдържа 0,142 mg активно вещество. LEVEMIR FlexPen е опакован в химикалки за спринцовки.

ВАЖНО! Когато лекарството в патрона изтече, писалката трябва да бъде изхвърлена!

Производители на INN

Производителят е Novo Nordisk, Дания. Международно непатентно наименование - "инсулин детемир".

Препаратът се прави по биотехнологичен метод, базиран на изкуствено създадена ДНК верига, използвайки щам Saccharomyces cerevisiae.

цена

Цената на дребно на лекарството варира от 1300 до 3000 рубли. "FlexPen" струва малко повече от "PenFill", тъй като е по-удобно да се използва.

фармакология

Levemir е изкуствен аналог на човешки инсулин с дълго действие. На местата на инжектиране има изразена самостоятелна асоциация на молекули инсулин и тяхната комбинация с албумин, тъй като активното вещество бавно навлиза в целевите тъкани и не навлиза веднага в кръвообращението. Има постепенно разпределение и абсорбция на лекарството.

Връзката на молекулите с протеините се случва в зоната на страничната верига на мастните киселини.

Този механизъм осигурява комбиниран ефект, който подобрява качеството на абсорбция на терапевтичното вещество и улеснява протичането на метаболитните процеси..

Фармакокинетика

Максималният обем на веществото се концентрира в плазма 6-8 часа след инжектирането. Концентрация, равна на нея с двойна доза, се постига по време на 2 или 3 инжекции. Лекарството се разпределя в кръвта в обем от 0,1 l / kg. Този показател се постига поради факта, че веществото практически не се свързва с протеини, а се натрупва и циркулира в плазмата. След инактивиране метаболитните продукти се отделят от организма след 5-7 часа.

Показания

Лекарството се предписва за висока кръвна захар. Използва се за лечение на възрастни и деца от две години..

В началото на инсулиновата терапия Levemir се прилага еднократно, което помага за оптимален контрол на гликемията.

Лекарството значително намалява риска от хипогликемия през нощта..

Намирането на подходящата доза за нормализиране на състоянието не е трудно. Лечението с Levemir не увеличава теглото.

Времето, когато лекарството се прилага, може да бъде избрано независимо. В бъдеще не се препоръчва да го сменяте.

Противопоказания

  1. Непоносимост към основните и допълнителни компоненти на активното вещество.
  2. Под две години.

Инструкции за употреба (дозировка)

Продължителността на излагане на лекарството зависи от дозировката. В началото на лечението трябва да се убождат веднъж на ден, за предпочитане в навечерието на вечерята или преди лягане. За пациенти, които преди това не са получавали инсулин, първоначалната доза е 10 единици или 0,1-0,2 единици на kg нормално телесно тегло.

За пациенти, които отдавна използват хипогликемични средства, лекарите препоръчват доза от 0,2 до 0,4 единици на килограм телесно тегло. Действието започва след 3-4 часа, понякога до 14 часа.

Основната доза обикновено се прилага 1-2 пъти през деня. Можете веднага да въведете пълната доза веднъж или да я разделите на две дози. Във втория случай лекарството се използва сутрин и вечер, интервалът между администрациите трябва да бъде 12 часа. При преминаване от друг вид инсулин към Levemir, дозата на лекарството остава непроменена.

Дозировката се изчислява от ендокринолога въз основа на следните показатели:

  • степен на активност;
  • хранителна функция;
  • ниво на захар;
  • тежест на патологията;
  • ежедневие;
  • наличието на съпътстващи заболявания.

Терапията може да се промени, ако е необходима операция..

Странични ефекти

До 10% от пациентите съобщават за странични ефекти, докато приемат лекарството. В половината от случаите това е хипогликемия. Други ефекти след приложение се проявяват под формата на подуване, зачервяване, болка, сърбеж, възпаление. Може да се появи синина. Нежеланите реакции обикновено изчезват след няколко седмици.

Понякога състоянието се влошава поради обостряне на диабета, възниква специфична реакция: диабетна ретинопатия и остра болка невропатия. Причината за това е поддържане на оптимални нива на глюкоза и контрол на гликемията. Организмът се преструктурира и когато се адаптира към лекарството, симптомите отминават сами.

Сред нежеланите реакции най-честите са:

  • неизправности на централната нервна система (повишена чувствителност към болка, изтръпване на крайниците, нарушена зрителна острота и възприемане на светлина, изтръпване или усещане за парене);
  • нарушения на въглехидратния метаболизъм (хипогликемия);
  • уртикария, сърбеж, алергии, анафилактичен шок;
  • периферен оток;
  • патология на мастната тъкан, водеща до промяна във формата на тялото.

Всички те се подлагат на корекция с помощта на наркотици. Ако това не помогне, лекарят замества лекарството.

ВАЖНО! Веществото се прилага изключително подкожно, в противен случай могат да се провокират усложнения под формата на тежка хипогликемия.

свръх доза

Количеството на лекарството, което би провокирало тази клинична картина, експерти все още не са установили. Системните излишни дози могат постепенно да доведат до хипогликемия. Атаката започва най-често през нощта или при стрес.

Леката форма може да се елиминира независимо: яжте шоколад, парче захар или богат на въглехидрати продукт. Тежка форма, когато пациентът загуби съзнание, включва интрамускулно приложение до 1 mg глюкагон / глюкозен разтвор венозно. Тази процедура може да се извърши само от специалист. Ако съзнанието не се върне при човек, допълнително се прилага глюкоза.

ВАЖНО! Забранено е независимото увеличаване или намаляване на дозировката, както и пропускането на момента на следващото лечение, тъй като има голяма вероятност от кома и обостряне на невропатия.

Взаимодействие с лекарства

Levemir успешно се използва в комбинация с други лекарства: хипогликемични средства под формата на таблетки или кратки инсулини. Въпреки това е нежелателно да се смесват различни видове инсулин в една и съща спринцовка..

Употребата на други лекарства променя показателя за нуждите от инсулин. И така, хипогликемичните агенти, карбоанхидразата, инхибиторите, моноаминооксидазите и други засилват действието на активното вещество.

Хормони, контрацептиви, лекарства, съдържащи йод, антидепресанти, даназол могат да отслабят ефекта..

Салицилатите, октреотидът, както и резерпинът могат както да намалят, така и да увеличат нуждата от инсулин, а бета-блокерите маскират симптомите на хипогликемия, инхибират нормализирането на нивата на захарта.

Съединенията със сулфитна или тиолова група, както и разновидности на инфузионни разтвори, имат разрушителен ефект.

Съвместимост с алкохол

Напитките, съдържащи алкохол, могат да удължат или засилят хипогликемичния ефект на инсулиновия препарат, но алкохолът трябва да се приема с пациенти с диабет с изключително внимание, тъй като влияе на въглехидратния метаболизъм в организма..

специални инструкции

Лечението с Levemir намалява риска от пристъпи на хипогликемия през нощта и в същото време не води до рязко увеличаване на теглото. Това от своя страна ви позволява да промените обема на разтвора, да изберете подходящата доза, да комбинирате с таблетки от същата серия за по-добър контрол.

Когато планирате дълго пътуване с промяна на часовата зона, консултирайте се с вашия лекар.

Спирането на приема и намаляване на дозата е строго забранено, за да се избегне хипогликемия.

Симптомите на началото на атака са:

  • чувство на жажда;
  • давейки;
  • гадене;
  • състояние на съня;
  • суха кожа
  • често уриниране
  • слаб апетит;
  • когато издишате, миришете на ацетон.

С увеличаване на дозата, пропускане на задължително хранене, неочаквано увеличаване на натоварването, може да се развие и хипогликемия. Интензивното лечение нормализира състоянието.

Инфекцията на тялото причинява увеличаване на дозата на инсулина. При заболявания на щитовидната жлеза, бъбреците или черния дроб също се извършва корекция на дозата..

Бременност и кърмене

Безопасно е да се приема Levemir, когато носи бебе, това се потвърждава от изследвания. Инсулинът не вреди на плода и самата майка с правилно подбрана дозировка. Не пристрастява. Ако диабетът не се лекува през този период, това създава големи проблеми. При хранене дозата отново се коригира.

През целия период на изчакване на бебето жената трябва да бъде под наблюдението на лекар.

През първия триместър нуждата от инсулин може да намалее, а през втория и третия има тенденция да се увеличава леко. След раждането нивото на нужда става същото като преди бременността.

Използване в детството и старостта

За деца дозировката на инсулин се изчислява въз основа на диетата, която следват. Ако в храната има много храни с ниско съдържание на въглехидрати, тогава дозата ще бъде ниска. При настинки и грип дозировката ще трябва да се увеличи 1,5-2 пъти.

При възрастните хора кръвната захар се следи внимателно. Дозата се изчислява строго индивидуално, особено за тези, които страдат от бъбречни и чернодробни заболявания. Фармакокинетиката при млади пациенти и възрастни хора не е различна.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството в хладилник при 2-8 ° C. Самата писалка на спринцовката не се изисква да се охлажда. Заедно със съдържанието на патрона той може да се съхранява месец и половина при стайна температура. Капачката помага да се предпази съдържанието на спринцовката от лъчите на светлината. Лекарството е подходящо за употреба в рамките на 30 месеца от датата на освобождаване. Предлага се само с рецепта..

Можете да почистите писалката на спринцовката с памучен тампон, потопен в алкохолен разтвор. Потапянето в течност и капенето е забранено. Ако падне, дръжката може да се повреди и съдържанието й да изтече..

Сравнение с аналози

ЛекарствоПолзинедостатъциЦена, търкайте.
LantusИма продължителен ефект - ново постижение в лечението на диабет. Действа стабилно, без върхове. Копира концентрацията на инсулиновия фон на здрав човек.

Ако са необходими големи дози инсулин, този вариант е най-добър..Смята се, че лекарството увеличава вероятността от развитие на рак в сравнение с други аналози. Но не е доказано.От 1800гTujeoНамалява риска от тежка хипогликемия, особено през нощта. Новият инсулинов гларгин Sanofi е по-усъвършенстван. Важи до 35 часа. Ефективен за гликемичен контрол.Не може да се използва за лечение на диабетна кетоацидоза. Нежелателно е да приемате деца и бременни жени. При заболявания на бъбреците и черния дроб не се предписва.

Възможна алергична реакция към гларгин.От 2200гProtafanИма ефект на средна продължителност. Предписва се при диабет при бременни жени. Подходящ за T1DM и T2DM. Поддържа добре глюкозата в кръвта.Може да причини сърбеж, зачервяване, подуване.От 800RosinsulinБезопасен за лактация и бременност. Произвеждат се три сорта (P, C и M), които се отличават със скоростта и продължителността на експозиция.Не е подходящ за всички, всичко зависи от индивидуалните характеристики.От 1100гTresibaОсновното вещество е инсулин degludec. Значително намалява честотата на хипогликемия. Поддържа стабилно ниво на глюкоза през целия ден. Важи за повече от 40 часа.Не е подходящ за лечение на деца, кърмещи и бременни. Малко се прилагат на практика. Нежелани реакции.От 8000.

Преминаването към лекарство от друг производител трябва да се извършва под наблюдението на лекар.

Според експерти, ако след прилагане на една доза инсулин няма подобрение в контрола на захарта, ще бъде препоръчително да се предпише аналог с кратко действие.

Levemir е отличен за лечение на пациенти с диабет. Този модерен и доказан инструмент ще помогне за нормализиране на нивата на кръвната захар..

Отзиви

Ирина, 27 години, Москва.

„Отначало категорично отказах да намушкам Левемир. Кой иска да получи инсулинова зависимост или да натрупа допълнително тегло? Лекарят ме увери, че е невъзможно да се възстанови от него и че не предизвиква зависимост. Предписаха ми 6 единици инсулин веднъж дневно. Притесненията обаче не се разминаха. Ще мога ли да родя здраво дете, ще има ли проблеми с неговото развитие? Лекарството е скъпо. Не забелязах никакви странични ефекти у дома; детето се роди безопасно. След като родих, спрях да инжектирам Levemir; няма синдром на отнемане. Така че, препоръчвам ".

Евгений, 43 години, Москва.

„Имам диабет тип 1 от юношеството. Преди това беше необходимо да се събира инсулин в спринцовка от ампули, да се измерват единиците и да се инжектира. Съвременните спринцовки с инсулинова касета са много по-удобни, те имат копче за задаване на броя на единиците. Лекарството действа строго според инструкциите, вземам го със себе си в командировки, всичко е супер. Аз съветвам ".

Хусейн, на 40 години, Москва.

„Дълго време не можех да реша проблема със захарта сутрин. Той премина в Левемир. Разделя се на 4 инжекции, които правя в рамките на 24 часа. Спазвам диета с ниско съдържание на въглехидрати. Месец след прехода към нов режим захарта никога повече не се повишава. Благодарение на производителите ».

Как да използвате Levemir Flexpen

Употребата на Levemir води до намаляване на телесното тегло

10 септември на годишния конгрес на Европейската асоциация за изследване на диабета (Европейската асоциация за изследване на диабет) представи данни, според които продължителността на лекарството Levemir / Levemir (инсулин детемир) за диабет тип I и II е 24 часа.

внимание!
В допълнение, резултатите от две други изследвания, представени на конгреса, показват, че употребата на това лекарство причинява значително намаляване на телесното тегло при пациенти със захарен диабет тип II, които преди това не са използвали инсулин и осигурява същия ефективен гликемичен контрол като употребата на инсулин гларгин без увеличаване на средната дневна доза инсулин или цената на лечението.

По време на двойно-сляпо, рандомизирано проучване е установено, че когато се прилага веднъж на ден, продължителността на действието на Levemir при диабет тип I е 24 часа, докато продължителността на неговия ефективен ефект е по-постоянна от тази на инсулин гларгин.

Тези данни потвърждават публикуваните по-рано резултати от изследвания, според които прилагането на Levemir веднъж дневно осигурява ефективен гликемичен контрол за 24 часа при захарен диабет тип II.

Анализ на данните на подгрупа от пациенти със захарен диабет тип II, които преди това не са получавали инсулин и са участвали в ПРЕДИКТИВНО проучване, показват, че пациенти с индекс на телесна маса> 35 кг / м2 при употреба на Левемир за 52 седмици показват загуба на тегло 3,46 кг.

„Тези данни потвърждават, че започването на инсулинова терапия с Levemir осигурява значителна загуба на тегло при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Подобно въздействие... е от голямо значение, тъй като увеличаването на теглото е добре известна бариера пред предписването на инсулинова терапия ", казва Хелен Ханайър от болница Rangueil, Тулуза, Франция.

Бакшиш!
Комбинацията от ефективността на препарата Levemir веднъж на ден с положителния му ефект върху телесното тегло на пациента го прави незаменим при инсулинова терапия при пациенти с наднормено тегло или при затлъстяване. ".

Levemir (detemir инсулин за инжектиране) е дългодействащ съвременен инсулин за подкожно приложение 1-2 пъти на ден, той е показан за употреба при захарен диабет тип I и тип II при деца и възрастни, на които трябва да се предписва базален (дългодействащ) инсулин с цел за контрол на гликемия.

Лекарството може да се комбинира с перорални хипогликемични лекарства и бързодействащи инсулини. Levemir се предлага в предварително напълнено устройство FlexPen / FlexPen за прецизно дозиране и лесно приложение. Лекарството се препоръчва да се прилага вечер (след вечеря или преди лягане). Понастоящем Levemir е регистриран и широко използван в повече от 50 страни..

Какво диабетиците трябва да знаят за предозиране

Не се определя коя дозировка може да провокира предозиране на хормоналния компонент. Въпреки това, с въвеждането на значително количество за конкретен диабетик, той може системно да развие хипогликемия. Необходимо е да се вземат предвид следните характеристики на това състояние при захарен диабет:

  • с лека степен на представеното състояние диабетикът може да се справи сам, използвайки хранителни продукти със значително съотношение въглехидрати;
  • може да се използва и глюкоза или захар. В тази връзка всеки диабетик трябва да има със себе си бисквитки, сладкиши, както и захар или сок, приготвен на база плодове;
  • с утежнена форма на хипогликемия и липса на съзнание при диабетик, силно се препоръчва да използва глюкагон интрамускулно или подкожно в количество от 0,5 до един mg (по-добре е диабетикът да не прави това сам);
  • друг вариант за борба с предозирането е прилагането на венозна инфузия на глюкоза (най-добре, ако е медицински специалист).

Освен това е необходимо интравенозно приложение на декстроза, когато диабетикът не се върне в състояние на съзнание 10-15 минути след инжектирането на глюкагон. За да се елиминира вероятността от развитие на рецидив на хипогликемия след възстановяване на съзнанието, силно се препоръчва да се яде всяка храна, съдържаща въглехидрати..

Странични ефекти

10% от пациентите се оплакват от странични ефекти по време на употребата на лекарството. Половината от примерите се характеризират с хипогликемия. Други ефекти след инжектиране се проявяват като оток, промяна в цвета на кожата, болка и други видове възпаления. Понякога се появяват синини, страничните ефекти се елиминират след няколко седмици.

Често състоянието на пациентите се влошава с обостряне на захарен диабет, появява се остра болка или се засилват други симптоми. Това състояние възниква поради лош контрол на глюкозата и гликемията. Човешкият имунитет се изгражда отново, свиква с лекарства, симптомите отминават без лечение.

Чести нежелани реакции:

  • проблеми с централната нервна система;
  • повишена чувствителност към болка;
  • ръцете и краката изтръпват;
  • има проблеми със зрението, чувствителността на очите към светлината се увеличава;
  • изтръпване и усещане за парене в пръстите;
  • проблеми с въглехидратния метаболизъм;
  • подуване;
  • заболявания в мастните тъкани, които деформират тялото.

Симптомите се коригират с лекарства, ако не е възможно да се отървете от тях, ендокринологът избира друг вид изкуствени хормони. Лекарствата се прилагат подкожно, интрамускулните инжекции причиняват сложна форма на хипогликемия.

Количеството лекарство, което би предизвикало предозиране, лекарите не могат да определят точно. Увеличаването на дозата постепенно причинява хипогликемия, атаката започва по време на сън или в състояние на силно нервно напрежение. Лека форма на разстройството се спира от диабетика сам, за това можете да хапнете нещо сладко. При сложна форма човек губи съзнание, интравенозно му се инжектира 1 mg глюкагон. Такива инжекции се доверяват само на специалисти, ако пациентът не възвърне съзнанието, той се инжектира с глюкоза.

Необходимо е да се прилага инсулин в съответствие с схемата, дозировката не може да бъде коригирана независимо, тъй като вероятността от гликемична кома или обостряне се увеличава.

Свойства и функции на Levemir Flexpen

Levemir Flexpen се произвежда от фармацевтичната компания Novo Nordisk. Форма за освобождаване - безцветна течност, която е предназначена изключително за подкожна инжекция.

Съставът на инсулин Levemir Flexpen (аналог на човешкия инсулин) включва активното вещество - детемир. Лекарството е произведено чрез генно инженерство, което дава възможност да се предписва на пациенти с алергии към инсулин от животински произход.

В 1 ml инсулин Levemir съдържа 100 IU, разтворът се поставя в писалка със спринцовка, която съдържа 3 ml, тоест 300 IU. В пакет от 5 пластмасови химикалки за еднократна употреба Цената на Levemir FlekPen е малко по-висока, отколкото за лекарства, продавани в патрони или бутилки.

Инструкциите за употреба на Levemir показват, че този инсулин може да се използва от пациенти с първи и втори тип захарен диабет, както и че е подходящ за заместителна терапия за диабет при бременни жени.

Проведени са проучвания на ефекта на лекарството върху степента на наддаване на тегло на пациентите. Когато се прилага веднъж на ден след 20 седмици, теглото на пациентите се увеличава с 700 g, а групата за сравнение, която е получавала инсулин-изофан (Protafan, Insulim), съответното увеличение е 1600 g.

Всички инсулини се разделят на групи според продължителността на действието:

  • С ултракортиращ ефект на понижаване на захарта - началото на действие след 10-15 минути. Aspart, Lizpro, Khmumulin R.
  • Кратко действие - стартиране след 30 минути, пик след 2 часа, общо време - 4-6 часа. Actrapid, Farmasulin N.
  • Средната продължителност на действието - след 1,5 часа започва да понижава кръвната захар, достига връх след 4-11 часа, ефектът продължава от 12 до 18 часа. Insuman Rapid, Protafan, Vozulim.
  • Комбинирано действие - активността се проявява след 30 минути, пиковите концентрации от 2 до 8 часа от момента на прилагане, продължават 20 часа. Mikstard, Novomiks, Farmasulin 30/70.
  • Продължителното действие започва след 4-6 часа, пикът - 10-18 часа, общата продължителност на действието до един ден. Тази група включва Levemir, Protamine..
  • Ултра-дългият инсулин работи 36-42 часа - Tresiba инсулин.

Levemir е дългодействащ инсулин с плосък профил. Профилът на действие на лекарството е по-малко променлив от изофан-инсулин или гларгин. Продължителното действие на Левемир се дължи на факта, че неговите молекули образуват комплекси на мястото на инжектиране и също се свързват с албумин. Следователно този инсулин достига до целевите тъкани по-бавно..

Изофан-инсулин е избран като пример за сравнение и е доказано, че Levemir има по-равномерно влизане в кръвта, което осигурява постоянно действие през целия ден. Механизмът за понижаване на глюкозата е свързан с образуването на инсулинов рецепторен комплекс върху клетъчната мембрана.

Levemir има такъв ефект върху метаболитните процеси:

  1. Ускорява синтеза на ензими вътре в клетката, включително за образуването на гликоген - гликоген синтетаза.
  2. Активира движението на глюкозата в клетката.
  3. Ускорява усвояването на тъканите на глюкозните молекули от циркулиращата кръв.
  4. Стимулира образуването на мазнини и гликоген.
  5. Забавя синтеза на глюкоза в черния дроб.

Поради липсата на данни за безопасност при употребата на Levemir, той не се препоръчва за деца под 2 години. Когато се използва при бременни жени, няма отрицателен ефект върху хода на бременността, здравето на новороденото, появата на малформации.

Няма данни за ефекта върху кърмачетата по време на кърмене, но тъй като принадлежи към групата на протеините, които лесно се унищожават в храносмилателния тракт и се абсорбират през червата, може да се предположи, че той не прониква в майчиното мляко.

Дозировка и приложение

Дозировката на лекарството Levemir Flexpen се определя индивидуално за всеки случай въз основа на нуждите на пациента.

Въз основа на резултатите от проучванията препоръките за титриране на дозата са представени по-долу (виж таблица 3).

Средно ниво на плазмената глюкоза, измерено преди закускаКорекция на дозата на лекарството, UNIT
> 10 mmol / L (180 mg / dL)+8
9,1-10 mmol / L (163-180 mg / dl)+6
8,1–9 mmol / L (145–162 mg / dl)+4
7,1–8 mmol / L (127–144 mg / dl)+2
6,1–7 mmol / L (109–126 mg / dl)+2
Ако някоя единична стойност на плазмената глюкоза е:
3,1–4 mmol / L (56–72 mg / dl)-2
Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, употребяващи лекарството Levemir, се развиват главно поради фармакологичния ефект на инсулина. Делът на пациентите, получаващи лечение и които се очаква да развият нежелани реакции, се оценява като 12%.

Най-честата нежелана реакция, която се развива по време на лечение с Levemir, е хипогликемия, вижте раздела по-долу..

От клиничните проучвания е известно, че тежка хипогликемия, изискваща намеса на трети страни, се развива при приблизително 6% от пациентите, получаващи левемир.

Реакциите на местата на инжектиране могат да се наблюдават по-често по време на лечение с Levemir, отколкото при прием на човешки инсулинови препарати. Тези реакции включват болка, зачервяване, копривна треска, възпаление, синини, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране. Повечето реакции на местата на инжектиране са незначителни и преходни по своя характер, т.е. често изчезват с продължително лечение в продължение на няколко дни до няколко седмици.

В началния етап на инсулиновата терапия могат да възникнат рефракционни грешки и оток. Тези симптоми често са преходни по своя характер. Бързото подобрение на гликемичния контрол може да доведе до състояние на остра болка невропатия, която често се смята за обратима. Интензифицирането на инсулиновата терапия с рязко подобрение в контрола на въглехидратния метаболизъм може да доведе до временно влошаване на състоянието на диабетна ретинопатия, докато дългосрочното подобрение на гликемичния контрол намалява риска от прогресиране на диабетна ретинопатия.

Списъкът на нежеланите реакции е представен в таблицата..

Всички описани по-долу нежелани реакции въз основа на данни от клинични изпитвания са групирани според честотата на развитието според MedDRA и органовите системи. Честотата на нежеланите реакции се определя като много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100 да се чете същото: Диета за високи принципи на кръвната захар, нюанси, забранени храни и заместители)

Анафилактични реакции. Реакциите на генерализирана свръхчувствителност (включително генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни разстройства, ангиоедем, затруднено дишане, сърцебиене, понижено кръвно налягане) са много редки, но те са потенциално опасни за живота.

Хипогликемията. Хипогликемията се счита за най-честата нежелана реакция. Може да се развие, ако дозата на инсулин е твърде висока във връзка с необходимостта от инсулин. Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и / или конвулсии, временно или необратимо увреждане на мозъчната функция или дори смърт. Симптомите на хипогликемия се развиват главно внезапно. Те включват студена пот, бледност на кожата, повишена умора, нервност или тремор, тревожност, необичайна умора или слабост, дезориентация, намалена концентрация, сънливост, силен глад, зрително увреждане, главоболие, гадене, сърцебиене.

Липодистрофия. На мястото на инжектиране може да се развие липодистрофия (включително липохипертрофия, липоатрофия). Спазването на правилата за промяна на мястото на инжектиране в същата зона може да помогне за намаляване на риска от тази нежелана реакция.

специални инструкции

Levemir Flexpen има продължително действие и е разтворим базален инсулинов аналог, има прогнозен плосък профил на активност.

За разлика от други подобни лекарства, при интензивно лечение Levemir Penfill не предизвиква увеличаване на телесното тегло.

При използване на този инструмент рискът от развитие на нощна хипогликемия е много по-малък от този на други инсулини. Levemir Flexpen дава възможност за по-добър контрол на гликемията, отколкото с изофан-инсулин (въз основа на определянето на плазмената глюкоза на гладно).

С прекратяване на лечението или при използване на недостатъчни дози от лекарството (особено при захарен диабет тип 1) може да се развие хипергликемия, както и диабетна кетоацидоза. Обикновено първите признаци на хипергликемия се развиват постепенно, за период от няколко часа до няколко дни. Такива прояви включват:

  • чувство на жажда;
  • често уриниране;
  • повръщане, гадене;
  • сънливост;
  • суха уста
  • сухота и зачервяване на кожата;
  • загуба на апетит;
  • дъх на ацетон.

Ако не се вземат подходящи мерки, тогава при захарен диабет от първи тип хипергликемията може да причини диабетна кетоацидоза и да доведе до смърт.

При твърде високи дози инсулин, които не отговарят на нуждите на организма, както и с непланирано увеличаване на физическата активност или пропускане на едно хранене, може да започне хипогликемия.

Лекарят трябва винаги да информира пациентите, че типичните симптоми, предполагащи появата на хипогликемия, могат да се променят след компенсиране на въглехидратния метаболизъм (например при интензивно лечение с инсулин). Обичайните признаци на предшественик при продължително лечение на захарен диабет може да липсват.

Нуждата на организма от инсулин може да се увеличи при съпътстващи заболявания, особено инфекциозни и при наличие на треска.

Ако пациентът трябва да бъде преведен на друг тип или инсулинов препарат на друга фирма, тогава това трябва да се прави само под строг надзор на лекар.

Промяна на производителя, промяна на концентрацията, вида на лекарството (човек, животно, аналог на човешки инсулин), вид, метод на производство (инсулин от животински произход или получен чрез генно инженерство) - всичко това може да изисква корекция на дозата.

При преминаване към лечение с Levemir Flexpen пациентът може да се наложи да преизчисли дозата в сравнение с предишно използваните инсулинови препарати.

Може да се наложи корекция на дозата веднага след първата инжекция на лекарството или през първите седмици или месеци от началото на лечението.

Инсулиновото лекарство Levemir Flexpen не може да се прилага интравенозно, защото може да причини тежка хипогликемия. Когато се използва интрамускулно, лекарството се абсорбира по-бързо, отколкото чрез подкожна инжекция.

Ако Levemir FlexPen инсулин се смеси с други инсулинови препарати, ефектът на едно или и двете средства може да се промени веднага.

При смесване на това лекарство, например, с инсулин аспарт (инсулинов аналог с кратко действие), профилът на действие се променя в посока на намаляване и забавяне на максималния ефект в сравнение с отделното приложение на тези средства

Levemir Flexpen Pen инсулин не може да се използва в инсулинови помпи.

Как се прилага инсулин

Дългодействащият левемир флекспен може да се въведе в тялото само подкожно. Винаги трябва да помните за този метод на приложение на това лекарство. Ако се прилага интравенозно, тогава може да има тежка хипогликемия, която трябва спешно да се елиминира в интензивното отделение. По същата причина лекарството не може да се прилага мускулно. Забранено е даването на levemir flekspen с дългодействащи и помпи.

Подкожно инжектиране на Levemir flekspen е позволено в областта на бедрената кост, както и в рамото, делтоидния мускул, дупето. Местата на инжектиране трябва да се променят непрекъснато, за да не се развие липодистрофия.

Инструкциите стъпка по стъпка за инжектиране на лекарството са следните:

  1. На първо място, трябва да се уверите, че е избран желаният вид лекарство. Дозата може да бъде въведена на стъпки от една единица (до 60 единици).
  2. Извадете капачката, защитната лента, прикрепете я към иглата върху бутилката на Levemira flekspen, като извадите капачките от иглата. Трябва да се помни, че за всяка нова инжекция трябва да се използва само нова игла..
  3. Ако използвате писалка за спринцовка, може да има малко въздух в системата. Можете да го изтриете по този начин:
    • съберете две единици инсулин в спринцовката;
    • поставете спринцовката нагоре и почукайте касетата с пръст;
    • рязко натиснете бутона;
    • ако всичко е направено правилно, на върха на иглата ще се появи малко инсулин.
  4. След това трябва да се уверите, че индикаторът за дозата е нула. Набираме Levemir flekspen според дозата, необходима за приложение. Регулира се с помощта на селектора..
  5. Инсулинът се прилага само подкожно. За да направите това, натиснете бутона "Старт", докато спре. Ако завъртите само копчето за избор, тогава няма да има инжекция.
  6. Иглата трябва да се изважда след всяка инжекция, като се спазват всички предпазни мерки за безопасност..

Lantus

Това лекарство се използва само подкожно, други методи могат да доведат до развитието на гликемична кома..

По време на терапията Lantus се прилага строго в определени часове веднъж, като се спазва дозировката, тъй като лекарството има продължителен ефект. Категорично е забранено да се смесват Lantus с други видове инсулин или лекарства. Терапията трябва да се провежда в съответствие с препоръките на лекарите и под постоянно наблюдение на лекар.

Характеристика

Glargin - инсулин, който е част от Lantus, е имитация на човешки хормон и се разтваря в неутрална среда за дълго време.

Несъвместимостта с други лекарства може да не се взема предвид при предписване на лечение на пациенти с диагноза захарен диабет тип 2. В този случай е възможно да се комбинира с някои перорални лекарства..

Случаи на понижени нужди от инсулин

Иновация при диабет - просто пийте всеки ден...

  • Нарушена бъбречна функция. Най-често се наблюдава при пациенти в напреднала възраст и причинява намаляване на нуждите от инсулин.
  • Пациенти с чернодробно заболяване. При тази група пациенти се наблюдава намаляване на глюконеогенезата и слаб метаболизъм на инсулин, в резултат на което нуждата от хормон намалява.

Инструкции за употреба

Лекарството се прилага подкожно на пациенти на възраст над шест години. Еднократна доза се прилага веднъж дневно в областта на корема, бедрата или раменете. Препоръчва се да сменяте областта на приложение с всяко следващо въвеждане. Интравенозното приложение на лекарството е строго забранено, тъй като съществува риск от развитие на тежка атака на хипогликемия.

При преминаване от терапия, при която е използвано друго антидиабетно лекарство, е възможна корекция на съпътстващото лечение, както и дози от базалния инсулин..

За да се предотврати появата на хипогликемия, дозата се намалява с 30% през първия месец на лечението. През този период се препоръчва да се увеличи дозата на инсулин с кратко действие, докато ситуацията се стабилизира..

Категорично е забранено смесването или разреждането на Lantus с други лекарства. Това е изпълнено с промяна в продължителността на действието на гларгин и образуването на утаечни явления. През първия период на новата терапия е необходимо да се контролира нивото на глюкозата в кръвта.

Странични ефекти

Най-сериозният страничен ефект от терапията с употребата на лекарството Lantus е развитието на хипогликемия.

Въпреки това, има редица сериозни и не много последствия от приема на Lantus:

  • миалгия;
  • бронхоспазъм;
  • уртикария;
  • ретинопатия
  • липодистрофия;
  • липохипертрофия;
  • намалено зрение;
  • анафилактичен шок;
  • Оток на Quincke;
  • подуване на мястото на инжектиране.

Трябва да се има предвид, че ако възникне някое от тези състояния, трябва незабавно да се консултирате с лекар, за да коригирате схемата на лечение. Продължителният курс на особено опасни симптоми е изпълнен с увреждане на нервната система или влошаване на състоянието на пациента до смърт.

Противопоказания

Наред с необходимостта от извършване на определени действия за плавно влизане в режим на лечение, базиран на Лантус, има и ограничения за употребата на това лекарство при пациенти:

  • с индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • имащи индикации за възникване на хипогликемия;
  • под 6-годишна възраст;
  • диагностицирана с диабетна кетооцитоза.

За следната група пациенти се препоръчва употребата на лекарството внимателно, под постоянно наблюдение на лекар:

За ефективно лечение на диабет у дома, експертите препоръчват DiaLife. Това е уникален инструмент:

  • Нормализира кръвната глюкоза
  • Регулира функцията на панкреаса
  • Премахва подпухналостта, регулира метаболизма на водата
  • Подобрява зрението
  • Подходящ за възрастни и деца.
  • Няма противопоказания

Производителите са получили всички необходими лицензи и сертификати за качество както в Русия, така и в съседни страни.

Даваме отстъпка на читателите на нашия сайт!

  • наличието на психични разстройства;
  • напреднала възраст;
  • дългосрочно лечение на диабет;
  • стесняване на коронарните или мозъчните съдове;
  • страдащи от вегетативно;
  • страдащи от пролиферативна ретинопатия;
  • ангажирани с повишени физически натоварвания;
  • алкохолик.

Levemir

Фармакологичното лекарство Levemir е аналог на човешкия инсулин с голяма продължителност. Той е много популярен при лечението на диабет, тъй като лекарството се разпределя нежно в човешкото тяло, като по този начин се увеличава продължителността на терапевтичния ефект.

Когато лекарството се прилага, тъканите абсорбират глюкоза, като по този начин намаляват производството му от черния дроб и кръвната захар. Левемир, за разлика от Лантус, не съдържа гларгин, а детемир, напълно различна форма на генетично модифициран инсулин. Detemir произведен по рекомбинантна ДНК технология. В производството му участва и специална група гъбички от дрожди. Съставът на разтвора включва също: манитол, цинк, солна киселина, натрий и други химически съединения.

Характеристика

При предписване на захарен диабет тип II заедно с Левемир, перорални хипогликемични лекарства, намаляване на честотата на хипогликемия през нощта.

При създаването на лекарството нивото на аминокиселини, които обикновено се съдържат в аналозите на човешкия инсулин, се коригира, което гарантира бавното му проникване в клетките и увеличаване на терапевтичния ефект. Това лекарство практически няма пиково действие, което значително намалява риска от хипогликемия.

Инструкции за употреба

Предписва се 1 или 2 пъти на ден чрез инжектиране. Дозата се определя в съответствие с характеристиките на хода на заболяването. Ако е необходимо да се приложи втора доза, се препоръчва да се инжектира директно по време на вечерно хранене или при подготовка за лягане..

При повишено физическо натоварване може да се наложи корекция на схемата на лечение или дозата. Levemir се предписва както като монотерапия, така и в комбинация с определени перорални антидиабетни лекарства.

Когато Levemir се прилага подкожно, зоната на инжектиране трябва да се редува, за да се предотврати развитието на липодистрофия. Максималната концентрация на лекарството в кръвта ще бъде достигната след 6-8 часа след инжектирането.

Ако интравенозната инжекция е забранена по време на лечение с Lantus, тогава Levemir може да се инжектира във вена, но само под наблюдението на лекар.

Този момент не дава отговор на въпроса за пациентите кой инсулин е по-добър от Lantus или Levemir; начинът на приложение не влияе върху качеството на лекарството. Изборът на инсулинов аналог трябва да се извършва само от лекар, въз основа на индивидуалните характеристики на пациента.

В програмата „Нека говорят“ говори за диабет

Защо аптеките предлагат остарели и опасни лекарства, като същевременно крият от хората истината за ново лекарство...

Странични ефекти

В допълнение към такъв сериозен страничен ефект като хипогликемия, пациентите, подложени на терапия с Levemir, могат да отбележат следните неприятни последици:

  • усещане за безпокойство;
  • сънливост;
  • умора, слабост;
  • зрително увреждане;
  • дезориентация, загуба на съзнание;
  • редовни атаки на глад;
  • гадене, повръщане;
  • кожни обриви;
  • нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане;
  • нарушения на централната нервна система.

Противопоказания

Пациенти със свръхчувствителност към компонентите на Levemir се предписват терапия с друг инсулинов аналог. Също така употребата на лекарството е забранена за деца под шестгодишна възраст.

С изключително внимание, лекарството Levemir се използва по време на бременност и кърмене. Той изисква постоянно наблюдение от лекар и измерване на кръвната захар

Когато кърмите, най-вероятно, трябва да коригирате режима на лечение и специална диета.

Защо диабетът се счита за нелечим?

Диабетът винаги води до фатални усложнения. Прекомерната кръвна захар е изключително опасна.

Людмила Антонова даде обяснение за лечението на диабет.

Статията беше полезна??

Оценете материала по петобална скала!

Ако все още имате въпроси или искате да споделите своето мнение, опит - напишете коментар по-долу.

Странични ефекти на Levemir Flekspen

Ако количеството и режима на дозиране са надвишени, могат да се развият различни странични ефекти.

От имунната система

Не са открити нарушения на имунната система при лечението на инсулин.

Централна нервна система

Рядко възможно развитие на тремор и главоболие.

От страна на метаболизма и храненето

Най-често пациентите развиват рязко нарушение на въглехидратния метаболизъм - хипогликемия. Симптомите й се появяват внезапно и рязко..

Не са открити нарушения на имунната система при лечението на инсулин.

Ако количеството и дозировката на лекарството са надвишени, може да се развие тремор.

Ако количеството и дозировката на лекарството са надвишени, може да се развие главоболие.

Ако количеството и дозировката на лекарството са надвишени, може да се развие хипогликемия.

Тежката хипогликемия води до несъзнавано съзнание и ясно изразено увреждане на мозъка. Ако в този случай на пациента не се предостави спешна помощ, може да настъпи смърт..

От страна на органите на зрението

Рядко могат да възникнат грешки на пречупване в началото на лечението с инсулин.

Дългосрочната инсулинова терапия намалява риска от развитие на диабетна ретинопатия и има положителен ефект върху зрителната острота.

От страна на кожата

На мястото на инжектиране на инсулин понякога се развива липодистрофия. Това явление се счита за преходно. В началния етап на лечение е възможно появата на оток.

алергии

На мястото на инжектиране често може да се появи подуване и подуване. Подобни реакции рядко се развиват и скоро преминават. Пациентите рядко развиват алергичен обрив поради свръхчувствителност.

Анафилактичната реакция е потенциално опасна за живота.

Ако човек е склонен към хипогликемични реакции от това лекарство, най-добре е да не рискувате и да не шофирате кола.

Въздействие върху способността за контрол на механизмите

Лекарството може да причини хипогликемия. Ако човек е склонен към хипогликемични реакции, най-добре е да не рискувате и да не карате кола. Същото се отнася и за работа със сложни механизми..

Определени видове нежелани реакции

Използването на Levemir за лечение на диабет рядко води до неблагоприятни алергични реакции. По правило това се дължи на използването на лекарствен продукт в комплексно лечение с други лекарства..

На мястото на инжектиране може да се появи генерализирана свръхчувствителност към лекарството (обрив, сърбеж, копривна треска, леко подуване и втвърдяване на кожата). Симптоми като хипотония, тахикардия, затруднено дишане са изключително редки и временни, но те трябва да бъдат спрени незабавно, тъй като представляват заплаха за здравето и живота на човека..

Хипогликемията се появява в повечето случаи поради неспазване на диетата, пиене на алкохол или неправилна дозировка на лекарството. Пристъпът се проявява с внезапно влошаване на общото състояние, пациентът се покрива с лепкава пот, става твърде нервен, има тремор на крайниците.

При недостатъчна доза на лекарството или чести пропуски на разтвора пациентът може да развие хипергликемия (опасно висока концентрация на кръвна захар). Симптоматичната картина на хипергликемия се развива прогресивно. Признаци на хипергликемия: силна жажда, засилено уриниране, повишена умора, сънливост, загуба на апетит.

С хипергликемия човек постоянно мирише на ацетон. При пациенти с диабет тип 1 хипергликемията може да причини кетоацидоза, а в някои случаи да причини смърт.