Duphaston: какво се предписва, инструкции за употреба, странични ефекти и аналози

Duphaston се използва широко в гинекологичната практика. Duphaston се използва при ендометриоза, когато планирате бременност, за предотвратяване на спонтанни аборти. Пациентите, на които се предписва лекарство, трябва да имат представа за основните аспекти на неговата цел - показания, противопоказания, странични ефекти и др..

Активната съставка на Duphaston е дидрогестерон. 1 таблетка съдържа 10 mg от това вещество. В допълнение към него лекарството съдържа помощни компоненти - нишесте, лактоза, хипромелоза, соли и оксиди на силиций и магнезий. Дюфастон има гестагенен ефект, самият дидрогестерон е синтетичен прогестоген. Той е аналог на женския хормон - прогестерон. Лекарството компенсира дефицита на този хормон, засяга ендометриума, засегнат в матката, блокира нейната пролиферация и допринася за началото на бременността.

Дидрогестеронът е синтетичен аналог на естествено вещество, възможно най-близко до естествената му структура. Това е химическият метод на приготвяне, който избягва хиперкоагулация, нарушения в липидния метаболизъм. Duphaston не влияе върху самата овулация, няма контрацептивна активност, не предизвиква скокове на температурата и не повишава апетита. Това обяснява минималните странични ефекти и добрата поносимост..

Инструкции за употреба Duphaston

Основната задача, за която се предписва Dufaston, е коригирането на дефицита на прогестерон. Лекарството се използва при ендометриоза, безплодие, различни нарушения на менструалния цикъл..

За какво се предписва Duphaston?

  • Хабитуален спонтанен аборт.
  • Заплашващ спонтанен аборт.
  • Dufaston се използва за забавена менструация.
  • Маточно кървене, причинено от нарушена функция на яйчниците.
  • Предменструален синдром.
  • Duphaston се предписва за повикване на менструация (например, това може да се наложи по време на менопаузата).
  • Предотвратяване на тъканната пролиферация при пациенти, приемащи хормонални лекарства по време на менопаузата.

В последния случай Duphaston се използва като средство за хормонална заместителна терапия. Лекарството се използва за моно - и комплексно лечение. Режимът на дозиране е различен при различни патологии, както и продължителността. Минималната дневна доза е 10 mg, максималната е 40 mg. Множество на приема - от 1 до 3 пъти на ден, за предпочитане след хранене.

Дюфастън при планиране на бременност

Duphaston се използва при планиране на бременност при пациенти с ендометриоза и безплодие (при наличие на недостатъчно производство на прогестерон). Лекарството се използва и като един от етапите на IVF. Приемът на лекарството нормализира хормоналния фон на тялото на жената и допринася за началото на бременността. Важно е пациентите да знаят как да пият Duphaston, за да забременеят. Лекарството се приема перорално, по 1 таблетка на ден от 14-ти до 25-ия ден от цикъла. Продължителност - поне 6 месеца. Лекарят може да предпише Duphaston по време на бременност в ранните етапи за определено време. Самата продължителност се определя индивидуално..

Дюфастън по време на бременност

Важно е да се знае защо Duphaston се предписва на бременни жени. Лекарството е необходимо за обичайния спонтанен аборт. Тази диагноза се поставя при наличие на 3 спонтанни аборти до период от 20 седмици. Лекарството помага да се поддържат оптимални нива на прогестерон, да се поддържа лутеумът на тялото в функционално състояние. Приемът на лекарства по време на бременност трябва да се извършва само по препоръка на лекар и под негово наблюдение. В противен случай рискът от раждане на бебе с повишен риск от развитие на тежки алергии, бронхиална астма и надбъбречни патологии се увеличава.

Форми за освобождаване

Duphaston се предлага под формата на таблетки от 20 или 28 броя на опаковка. Duphaston не се предлага под формата на супозитории - вагинални или ректални. Ако е необходима тази форма, тогава се използват аналози.

Странични ефекти на Дюфастън

Duphaston може да причини алергични реакции. Също така, лекарството е в състояние да провокира увеличаване на интензивността на главоболие и честотата на мигренозните атаки. Други нежелани реакции на Duphaston:

  • Намаляване на броя на червените кръвни клетки и хемоглобина.
  • Често срещан от стомашно-чревния тракт: гадене.
  • Прекомерна секреция на кръв от гениталния тракт.

Лекарството може да причини повишаване на чувствителността на гърдата, в редки случаи е регистрирана появата на оток на долните крайници. Няма случаи на предозиране. Duphaston е противопоказан, ако пациентът има алергия към компонентите на лекарството, малабсорбция на въглехидрати, по време на кърмене.

Аналозите на Дюфастън

Кое е по-добре: Утрожестан или Дуфастон

Основната разлика между тези лекарства е, че Dufaston съдържа синтетичен хормон. Utrozhestan съдържа така наречения микронизиран прогестерон, извлечен от растителни материали.

Предимства на Duphaston: минимални странични ефекти и отрицателни ефекти върху плода, добра поносимост, липса на успокоителни и наддаване на тегло. Това лекарство не предизвиква хиперкоагулация - следователно няма риск от тромбоза. Същото се отнася и за главоболие и мигрена - при пациенти с тези диагнози не е имало влошаване на хода на тези патологии.

Утрожестан има и редица положителни качества. Те са както следва:

  • Добра толерантност.
  • Теглото на пациента не се увеличава.
  • Инхибира действието на окситоцина, като по този начин допринася за началото и поддържането на бременността.
  • Не причинява задържане на течности, следователно, подуване при използване на Utrozhestan не се развива.
  • Регулира баланса на мъжките полови хормони в женското тяло.
  • Той има формата на освобождаване - капсули, които могат да се използват вагинално.
  • Малко по-ниска цена за ваканция в аптеката.

Невъзможно е веднага да се отговори на въпроса - кое е по-добре - Утрожестан или Дюфастон. Изборът зависи от патологията, индивидуалната толерантност на пациента, наличието или отсъствието на хронични патологии (това се отнася за заболявания на храносмилателния тракт). Важен аспект е изборът на форма на освобождаване и дозировка.

Назначаването на лекарство и неговото заместване с друго се извършва само от лекар след изясняване на всички горепосочени фактори. Това изисква подробна история и провеждане на пълен набор от лабораторни и физически методи за изследване. Едва след подробно събиране на клинични данни специалист предписва едно или друго лекарство.

Dufaston се произвежда от Abbott (Холандия). Лекарството няма аналози. Но лекарите за действие могат да предпишат вече споменатия Утрожестан, който се произвежда от компанията Bezins (Белгия). Трябва да се спомене Ипрожин (Италия) с активното вещество - Прогестерон. Prajisan (Индия) с микронизирана активна съставка Прогестерон.

Дюфастън се заменя с други лекарства само от лекар.

Duphaston е хормонално лекарство или не

Това е един от често задаваните въпроси за това лекарство. Дюфастън се отнася до хормоните. Активната съставка е синтетичен прохормон. Ето защо употребата е само строго според показанията и само според предписанията на лекаря и неговия контрол.

Дюфастон и алкохол

Лекарите не препоръчват комбинирането на Duphaston с алкохол. Алкохолът намалява ефективността на лекарството, може да провокира увеличаване на кървенето, докато планирането или по време на бременност може да повлияе негативно на плода. Периодът на пълно елиминиране на 1 таблетка от тялото е 72 часа. Само след този период от време можете да пиете алкохол. Пиенето елиминира употребата на лекарството, Dufaston и съвместимостта с алкохол се считат за ниски.

заключение

Обобщавайки, можем да кажем, че този инструмент има редица положителни качества - добра клинична ефективност, поносимост, минимум на нежелани реакции, достъпност. Тези аспекти ви позволяват да изберете използването му при определени гинекологични патологии. Въпреки положителните качества, Дюфастън е в състояние да предизвика алергични реакции; приемането на всяко лекарство предполага рискове за здравето. Следователно самоприлагането е неприемливо само след консултация с лекар и под неговото постоянно наблюдение.

Как да пием Duphaston и защо се предписва на жени?

Разбира се, една от основните дестинации на всяка жена е майчинството. Раждането на бебе е огромно щастие за всяко семейство.

Има обаче ситуации, когато една жена не успее да забременее или да има здраво бебе. Добре е, че в такива моменти съвременната медицина ви позволява да премахнете голям брой пречки за успешното оплождане и бъдещи раждания

Ако една жена има хормонална недостатъчност, която е основната причина за безплодие, спонтанни аборти и други патологии, тогава хормоналните лекарства идват на помощ. За да реши тези проблеми, хормоналното лекарство Dufaston спечели добра репутация..

Какво е Дюфастън?

Duphaston (Duphaston) е лекарство в таблетки, използвано за лечение на заболявания на женската репродуктивна система. За жените е напълно безопасно. Лекарството практически няма странични ефекти върху организма.

Нерегламентираната употреба или оттеглянето на употребата на такова лекарство е строго забранена - това може да провокира непредвидими усложнения.

Активното вещество е дидрогестерон - хормон, синтезиран по изкуствен метод, който е аналог на прогестерона, който се генерира в човешкото тяло. Естественият хормон често се нарича хормон на бременността, защото именно той контролира репродуктивната функция в женското тяло.

Благодарение на дидрогестерона, който се получава изкуствено, беше възможно да се елиминират почти всички странични ефекти на естествените хормонални лекарства, например:

  • дисбаланс на кръвосъсирването;
  • глюкокортикоиден ефект;
  • пластичен метаболизъм (анаболен ефект);
  • естрогенна активност;
  • термогенна активност;
  • андрогенен ефект

Дюфастън получи много одобрение от лекари и пациенти.

Инструкции за употреба Duphaston

Duphaston трябва да се използва по време на бременност само според указанията на специалист, който ще определи индивидуалния режим на дозиране.

Можете да спрете да пиете лекарството според препоръките на лекаря и въз основа на необходимите прегледи и тестове.

Правила за приемане на Dufaston

Когато приемате таблетки Duphaston, трябва да спазвате следните общи правила:

  1. Лекарството трябва да се използва на равни интервали от време. Норма, ако вземете хапче в 7 часа сутринта, следващия път трябва да го изпиете в 7 часа вечер.
  2. Ако сте пропуснали хапче, трябва да изчакате следващия път да вземете, за да не нарушите честотата.
  3. Приемането на Dufaston е необходимо след вярването, че бременността не е настъпила. За да направите това, можете да направите тест за бременност или кръв за hCG, ако има забавяне на менструацията.
  4. В случай на бременност, спрете да го пиете е строго забранено. Необходимо е да се консултирате с вашия лекар, ако пациентът е пил Дюфастън.
  5. Отмяната на Dufaston се извършва поетапно, според плана, който лекуващият гинеколог е взел.

Защо се предписва?

Duphaston се предписва на жени по време на поддържаща или заместваща терапия, когато се установи дефицит на прогестерон, от който пряко зависи зачеването, бременността, а също и самото раждане. Маточната релаксация и преждевременното свиване са важни ефекти на прогестерона

Липсата на достатъчно количество от този хормон по време на бременност може да доведе до следните последствия:

  • повтарящ се аборт;
  • ендометриоза;
  • спонтанен аборт в началните етапи на бременността;
  • ICP;
  • безплодие;
  • маточни фиброиди или фиброми;
  • секреция на кръв вътре в матката;
  • менструална дисфункция (алгоменорея);
  • пълно отсъствие на менструация;
  • многохидромия или ниска вода;
  • плацентарна дисфункция;
  • бременност.

С гореспоменатите неразположения и дисфункции, експертите често предписват Dufaston.

Предписване на лекарство при планиране на зачеване

С помощта на хормоналното лекарство Duphaston се създава благоприятен фон в женското тяло за оплождане на яйцеклетката, въвеждане на ембриона в ендометриума на матката и последващо развитие на плода.

Когато планирате зачеването на дете, тези хапчета трябва отново да бъдат предписани от специалист, тъй като няма универсален сценарий за приема им.

По принцип, за да зачене дете, лекарството се предписва да се приема на следващия ден след овулацията и да се приема до началото на менструацията. Препоръчва се да отмените лекарството само при преминаване на теста или в началния етап на менструацията, за да сте сигурни, че няма бременност.

Факт е, че рязкото намаляване на прогестерона в кръвта може да влоши храненето на ембриона или пълното му отхвърляне. Приемайки това лекарство на етапа на планиране на дете с открит хормонален дисбаланс, Dufaston има по-голям ефект в бъдеще по време на бременност.

Пълният ефект от приемането на Dufaston за зачеване настъпва след 6 месеца. Когато лекарството се приема повече от година без резултат, се препоръчва да се консултирате с вашия лекар, за да замените тактиката на лечение, допълнителни прегледи или назначаването на други лекарства, за да намерите ефективен заместител на лекарството.

Дюфастън в ранна бременност

В първия етап на бременността се използват таблетки Duphaston, когато в яйчниците на жената се генерира недостатъчно количество прогестерон..

Това лекарство проявява селективен ефект върху ендометриума, като по този начин го поддържа в състояние, необходимо за развитието на ембриона, а също така задържа контракциите на гладките мускули на матката, като по този начин предотвратява евентуален спонтанен аборт.

По този начин това лекарство може напълно да замести естествения хормон в ранните етапи на бременността..

Лекарството няма отрицателна реакция върху ембриона и тялото на майката през този период на бременността. Обикновено се предписва през първия и втория триместър на бременността, за да се запази..

Веднага след като признаците на спонтанен аборт са изчезнали, струва си да приемете лекарството в предишни дози за около седмица и след това да преминете към по-ниска доза, за да поддържате нивото на хормона. Категорично е забранено рязко да се отменя лекарството, тъй като това може да доведе до аборт.

Предписване по време на бременност

В по-късните етапи на бременността, а именно, като се започне от третия триместър на узряването на плода, лекарството трябва да се използва внимателно, тъй като в тези моменти може да причини чернодробна дисфункция.

На този етап таблетите Duphaston се справят със следните задачи:

  1. Елиминира дефицита на прогестерон.
  2. Намалява хипертоничността на матката.
  3. Има благоприятен ефект върху лигавицата.
  4. Отпуска червата.
  5. Формира доминанта на бременността, раждането и кърменето на мозъчно ниво.
  6. Подготвя гърдата на жената за кърмене.

Също по време на бременност може да се предпише лекарство за хроничен ендометрит.

Отличителна черта на това заболяване е повишената войнственост на имунната система, която разглежда ембриона като чуждо тяло и се опитва бързо да го премахне от женското тяло.

Това лекарство блокира този фактор, привеждайки имунната система в нормално състояние, като по този начин елиминира възможността от спонтанен аборт.

Прием за ендометриоза

Известно е, че една от основните причини за появата на ендометриоза е повишено ниво на естроген в тялото на жена. В резултат на това трябва да се използва Duphaston, който с ендометриоза понижава нивата на естроген и стабилизира кумулативното ниво на хормоните.

Следните характерни особености на употребата на медикамента за лечение на това заболяване могат да бъдат разграничени:

  1. Дидрогестеронът засяга главно маточната лигавица, като инхибира пролиферацията на ендометриалните рецептори.
  2. Тъй като менструалният период не е в депресивен стадий, вероятността от зачеване на дете остава.
  3. Duphaston намалява тонуса и свиваемостта на гладките мускули на матката, което в ранните етапи на бременността намалява риска от спонтанен аборт.
  4. Благодарение на това лекарство синдромът на болката намалява или изчезва без следа. Това се дължи на факта, че се наблюдава намаляване на генерирането на простагландини, което от своя страна води до рязко стесняване и свиване на кръвоносните съдове на кръвоносната система.
  5. Duphaston значително намалява риска от дегенерация на клетки с патология в ракови тумори. Според многобройни прегледи на пациенти, приемали Дюфастън, менструалният цикъл се понася по-спокойно и с по-малко болка спира да дърпа долната част на корема.

Как да използвате хормонални хапчета за ендометриоза, задължително е да уточните с лекуващия специалист, но като цяло инструкцията изглежда така:

  1. Duphaston се приема два пъти на ден, по едно и също време на деня. Например в 8 ч. И 8 ч..
  2. Продължителността на приема е индивидуална във всеки отделен случай, но обикновено варира от 5-6 до 20 дни.
  3. Понякога лекарството се приема дълго време без прекъсвания от 6 до 9 месеца, което позволява атрофия на заболяването (обратно развитие).

Безплодие и Дюфастън

  • При жена без деца, която се определя от лутеална недостатъчност на фазата на менструалния цикъл, Dufaston се приема от 14 до 25 дни от цикъла. Минималната продължителност на употребата на наркотици е 6 месеца, след което е необходимо да се прекрати приема. След бременността лекарството се използва за около 16-20 седмици, тогава трябва да спрете приема на лекарството.
  • С хормонални нарушения
  • Duphaston може да се използва за диагностициране на вторична аменорея и дисфункционално маточно кървене. В случай на хормонални неуспехи, провеждайте заместителна терапия при жени с нарушения, причинени от менопауза с непокътната матка.

Как да изберем правилната дозировка?

При дозиране на Dufaston трябва да се спазват следните правила:

  1. С PMS - 10 mg от лекарството два пъти на ден от 12 до 28 дни от цикъла.
  2. При нарушения на менструалния цикъл - 10 mg два пъти на ден от 11 до 25 дни от цикъла. Лечението продължава поне 6 цикъла.
  3. При ендометриоза - дневната доза на лекарството може да варира от 10 до 30 mg от 5 до 25 дни от цикъла или да се приема непрекъснато.
  4. При безплодие - прилагайте лекарството два пъти на ден за 5 mg от 14 до 25 дни от цикъла. Продължителността на терапията не трябва да бъде по-малка от 6 цикъла.
  5. Ако има заплашителен спонтанен аборт, незабавно вземете 20 mg от лекарството и след това намалете приема до 10 mg два пъти на ден (сутрин и вечер в равни часове). Докато заплахата от спонтанен аборт остава, Duphaston може да се приема 5 mg три пъти на ден (на всеки 8 часа). Когато симптомите на спонтанен аборт са изчезнали, лекарството все още се приема за около седмица. В случай на повторение на симптомите, лекарството трябва незабавно да се използва в дозировката, която има по-голям ефект върху тяхното елиминиране.
  6. С обичайния спонтанен аборт: дневната доза от 10 mg се разделя на 2 дози. Курсът може да продължи до 20 седмици. След изчезването на симптомите на спонтанен аборт, Dufaston постепенно се отменя.

На кого Duphaston е противопоказан?

Dufaston е строго противопоказан при жени в следните случаи:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • пациент със синдром на ротора;
  • със сърдечна недостатъчност в остра форма;
  • пациенти със синдром на Дъбин-Джонсън;
  • с тежко увреждане на черния дроб.

Няма фатално противопоказание за активното вещество на Dufaston при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти на Дюфастън

При употреба на лекарството могат да се появят някои странични ефекти:

  • много рядко може да се появи свръхчувствителност на имунната система;
  • бяха регистрирани единични прецеденти на хемолитична анемия;
  • появата на главоболие и мигрена;
  • може да започне чернодробна дисфункция, проявяваща се от жълтеница, коремна болка и обща слабост на тялото;
  • изключително рядко се регистрира оток на Quincke;
  • рядка проява на подкожна тъкан, уртикария и дразнене на кожата;
  • повишена чувствителност на млечните жлези;
  • рядко при приемане е вероятно да се появи пробивно кървене в репродуктивната система, което се появява след увеличаване на дозата на лекарството;
  • изключително рядко се появяват периферен оток (появата на излишна течност в тъканите и кухините на тялото);
  • възможни общи нарушения на организма.

Когато коригирате някоя от тези нежелани реакции, трябва незабавно да се свържете с вашия лекар, за да разберете дали е възможно да спрете или да продължите приема на лекарството.

Дюфастон и алкохол

Производителят на лекарството в инструкциите за лекарството посочи възможния му отрицателен ефект върху черния дроб. Тъй като алкохолът също има отрицателен ефект върху черния дроб, приемането на каквито и да е лекарства увеличава натоварването на този орган.

Взаимодействието на Дюфастон с алкохола, което може да има отрицателен ефект върху черния дроб, е троен товар.

В допълнение, алкохолът променя ензимния състав на черния дроб, което може да доведе до неправилни ефекти на това лекарство.

Реакцията на стомашно-чревния тракт, ако се комбинират дуфастон и алкохол, също е нееднозначна.

Активното вещество на лекарството отпуска мускулната група на коремната кухина, а алкохолът е отровата, която човешкото тяло се опитва да премахне по-бързо.

Добавянето на тези два фактора приемането на лекарството и алкохола може да доведе до повръщане или диария, което означава, че активното вещество на лекарството бързо се елиминира от организма и това ще намали до минимум целия положителен ефект от употребата му и просто няма смисъл.

Алкохолът също има ефект върху кръвоносните съдове, те се стесняват и разширяват. Това се отразява негативно на хемодинамиката на органите на репродуктивната система, което допринася за хормонални нарушения.

С горните отрицателни фактори, съвместимостта на алкохола и Dufaston, можем да заключим защо да пием алкохол, ако това значително намалява ефективността на употребата на този медикамент.

Ако обаче алкохолът не може да бъде избегнат, трябва да се ограничите до една чаша хубаво вино, като добавите към него лед или вода. Най-малко 2 часа трябва да преминат от пиене на алкохол до приема на лекарството..

Дуфастон или Утрожестан?

Утрожестан се произвежда от естествения хормон прогестерон от растителните компоненти.

Полученото вещество е почти напълно подобно на естествения хормон, който се произвежда от плацентата на жена. Благодарение на това тялото перфектно го усвоява, като съвместимо, приемайки го за истинско.

Показания за приемане на Utrozhestan е:

  • безплодие, което се причинява от нарушение на хормоналния фон;
  • риск от спонтанен аборт;
  • хиперандрогенизъм (повишено съдържание на мъжки полов хормон в кръвта) и други патологии, възникнали на фона на хормонална недостатъчност.

Плюсовете и минусите на Дюфастон и Утрожестан

Понякога жените, когато са изправени пред необходимостта да приемат хормонални лекарства, използвайки примера на Дюфастън и Утрожестан, се чудят дали те могат да се различават? Възможно ли е да се замени лекарството?

Тези две лекарства са много сходни на пръв поглед, но има разлика. Възможно ли е да се замени лекарството? Възможно ли е да се приемат и двете лекарства едновременно?

Сравнявайки тези лекарства по състав, можем да различим разликата в метода на производство на активното вещество:

  • Утрожестан се произвежда от растителен прогестерон;
  • Dufaston се произвежда от синтезиран хормон.

Дюфастън има по-малко вредни ефекти, характерни за Утрожестан:

  • често замайване;
  • сънливост (Утрожестан има успокояващ ефект);
  • слабост;
  • промени в телесното тегло;
  • болезнен ефект.

Утрожестан обаче има два метода на приложение. Лекарството може да се използва по орален (промит с течност) и интравагинален (въвеждане във влагалището) метод.

Duphaston също не засяга следните точки:

  1. Възможност за управление на моторно превозно средство (шофирането с Утрожестан се препоръчва с повишено внимание).
  2. Показатели за базална температура (достатъчни дози Утрожестан водят до рязко повишаване на базалната температура)

Условия за продажба

Реализацията в аптеките се извършва само според предписанието, написано на латиница.

Дюфастон цени

Цената на лекарството варира от 400-500 рубли на пакет. Цената на таблетите в различни градове на Русия ще зависи от мястото на продажба, текущите промоции и отстъпките в аптечните организации. Например, в аптеката Ozerki таблетките струват около 450 рубли на опаковка.

Освободете формуляра

Duphaston се предлага под формата на таблетки за орално приложение. 10 mg покрити таблетки помощни вещества.

Условия за съхранение

Съхранявайте таблетките на сухо място при температура, която не надвишава 30 градуса.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е около 5 години, след което прилагането му е забранено.

Отзиви на жени на Дюфастън с кървене

заключение

Когато гинеколог ви предложи да вземете курс на лечение с таблетки Duphaston, трябва да помислите внимателно, преди да го изоставите. Има голяма вероятност този курс да работи за вас, да ви помогне и да спаси живота на вашето неродено дете. За целта трябва да опитате да приемате това лекарство. Основното е, че няма риск да се вземе такъв курс.

Dufaston

Цени в онлайн аптеките:

Duphaston е хормонално лекарство, което принадлежи към групата на гестагените и има химически и фармакологични свойства, подобни на ендогенния прогестерон.

Осигурява навременно начало на секреторната фаза на ендометриума, намалявайки риска от хиперплазия.

Форма и състав на освобождаване

Duphaston се предлага под формата на таблетки с покритие. Активното вещество на лекарството е дидрогестерон в дозировка 10 mg.

Допълнителни компоненти: царевично нишесте, силициев колоиден диоксид, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, метил хидроксипропил целулоза, багрило.

Показания за употреба

Според приложените инструкции, Duphaston се предписва за компенсиране на недостатъчното производство на прогестерон в организма при лечение на патологии като:

  • Ендометриоидна лезия на матката;
  • Безплодие при наличие на лутеална недостатъчност;
  • Аборт - заплашително или обичайно, причинено от дефицит на ендогенен прогестерон;
  • Предменструален синдром;
  • Дисменорея;
  • Нередовна менструация;
  • Аменорея вторична;
  • Дисфункционално маточно кървене.

Duphaston допринася за отслабването на пролиферативния ефект на естрогените при лечението на патологии, причинени от менопаузата - естествени или хирургични.

Противопоказания

Следните противопоказания за употребата на Duphaston са:

  • Индивидуална непоносимост към активното вещество или помощните компоненти, които са част от лекарството;
  • Период на кърмене;
  • Дабин-Джонсън, синдроми на Ротор.

Ако Dufaston се предписва едновременно с естрогени, лекарството трябва да се използва с повишено внимание в случай на съпътстващи патологии като:

  • Нарушена бъбречна функция;
  • Заболявания на сърцето и кръвоносните съдове;
  • Диабет;
  • Мигрена;
  • епилепсия.

Дозировка и приложение

Според информацията, посочена в инструкциите, Duphaston трябва да се приема през устата, в определени дни от менструалния цикъл.

Дозировката на лекарството зависи от показанията за неговата цел:

  • Ендометриоза - 10 mg 2-3 пъти на ден от 5 до 25 дни;
  • Заплашителен аборт - 4 таблетки наведнъж, след това 1 на всеки 8 часа, докато състоянието се нормализира, след което лекарството се приема в продължение на 1 седмица, след което дозата постепенно се намалява, докато лекарството се прекрати напълно;
  • Познат аборт - 10 mg 2 пъти на ден до гестационната възраст от 20 седмици;
  • Безплодие - 10 mg на ден от 14 до 25 ден за най-малко 3-6 цикъла;
  • Предменструален синдром - 10 mg два пъти дневно от 11 до 25 дни;
  • Дисменорея - 10 mg Duphaston 2 пъти на ден от 5 до 25 дни;
  • Аменорея - 10 mg два пъти дневно от 11 до 25 дни, в същото време естрогенът се предписва веднъж на ден - от 1 до 25 дни;
  • Нередовна менструация - 10 mg 2 пъти на ден от 11 до 25 дни;
  • Маточно кървене с нефункционален характер. За да ги спрете - по 1 таблетка 2 пъти на ден в продължение на седмица в комбинация с естрогени, за профилактика - по 1 таблетка два пъти на ден от 11 до 25 дни от цикъла;
  • Хормонозаместителна терапия в комбинация с естроген. 10 mg на ден за първите 14 дни от цикъла - при постоянна употреба на естроген, 10 mg за последните 12-14 дни от приема на естроген - с приложение на курс.

Странични ефекти

В началото на употребата на Duphaston може да се появи силно кървене, за да се предотврати необходимостта от увеличаване на дозата на лекарството.

специални инструкции

Лечението с полови хормони може да започне само след предварителен медицински преглед.

Ако кървенето, възникнало на фона на лекарството, продължава след избора на необходимата доза от лекарството, е необходима биопсия на ендометриума, за да се изключат злокачествените новообразувания.

По време на употребата на Duphaston трябва редовно да се прави мамография..

Прогестационното лекарство не влияе върху концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции.

Аналози

Фармакологичният ефект върху организма, подобен на Дюфастън, има лекарството Megeis.

Условия за съхранение

В съответствие с инструкциите, Dufaston трябва да се съхранява при температура, която не надвишава 30 ° C. Продуктът е подходящ за употреба в рамките на 5 години от датата на производство.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Duphaston ® (Duphaston ®) инструкции за употреба

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Прави се:

Опаковка и издаване на контрол на качеството:

Контакти за обаждания:

Доза от

рег. №: П N011987 / 01 от 02.03.10 - Неограничен Дата на пререгистрация: 26.2.17
Dufaston ®

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Dufaston ®

Бели филмирани таблетки, кръгли двойно изпъкнали, със скосени ръбове, с отвор от едната страна, с гравиране "155" от двете страни на рисковете.

1 таб.
дидрогестерон10 mg

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 111,1 mg, хипромелоза - 2,8 mg, царевично нишесте - 14 mg, колоиден силициев диоксид - 1,4 mg, магнезиев стеарат - 0,7 mg.

Състав на черупката: Opadry бял Y-1-7000 (хипромелоза, полиетилен гликол 400, титанов диоксид (E171)) - 4 mg.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (8) - опаковки от картон.
20 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Dufaston ® (дидрогестерон) е прогестоген, който е активен, когато се приема перорално и е показан при всички случаи на ендогенен дефицит на прогестерон. Дидрогестеронът осигурява началото на фазата на секреция в ендометриума, като по този начин намалява риска от хиперплазия на ендометриума и / или индуцирана от естроген карциногенеза.

Не притежава естрогенна, андрогенна, анаболна и глюкокортикоидна активност.

Дидрогестеронът не е контрацептив. Терапевтичният ефект при приемане на дидрогестерон се постига без потискане на овулацията.

Фармакокинетика

След перорално приложение дидрогестеронът се абсорбира бързо. Времето за достигане на C max за дидрогестерон варира между 0,5 и 2,5 часа. Абсолютната бионаличност на дидрогестерон (доза от 20 mg за перорално приложение в сравнение с iv приложение от 7,8 mg) е 28%.

Таблицата показва фармакокинетичните параметри на дидрогестерон и 20α-дихидрохидрогестерон (DHD) след еднократна доза 10 mg дидрогестерон:

Фармакокинетични параметриDydrogesteroneDGD
C max - максимална концентрация (ng / ml)2.153.0
AUS инфузия - площ под фармакокинетичната крива "концентрация-време" (ng × h / ml)7.7322,0

След IV приложение на дидрогестерон, V d в равновесно състояние е около 1400 литра. Над 90% от дидрогестерон и DHD се свързват с плазмените протеини.

След перорално приложение дидрогестеронът се метаболизира бързо до DGD. С макс на основния метаболит, DGD се постига приблизително 1,5 часа след приема на лекарството. Концентрацията на DHD в кръвната плазма е значително по-висока от концентрацията на дидрогестерон. Съотношенията на AUC и C max на DGD към дидрогестерон са от порядъка на 40 и 25 съответно. Средният Т 1/2 на дидрогестерон и DHD е съответно от 5 до 7 и от 14 до 17 часа. Общо свойство на всички метаболити е запазването на 4,6-диен-3-он конфигурацията на изходното съединение и отсъствието на реакция на 17α-хидроксилиране. Това обяснява липсата на естроген и андрогенни ефекти в дидрогестерон.

След поглъщане на белязан дидрогестерон, средно 63% от дозата се екскретира през бъбреците (с урината). Общият плазмен клирънс е 6,4 l / min. Дидрогестеронът се екскретира напълно след 72 часа. DGD се намира в урината главно под формата на конюгати с глюкуронова киселина.

Зависимостта на фармакокинетичните параметри от дозата и времето

Лекарството се характеризира с линейна фармакокинетика с еднократно и многократно перорално приложение в диапазон на дозите от 2,5 mg до 10 mg.

При сравнение на фармакокинетичните параметри с еднократно и многократно перорално приложение беше установено, че фармакокинетиката на дидрогестерон и DGD не се променя в резултат на многократна употреба.

Равновесното състояние се достига 3 дни след началото на лечението.

Показания за лекарството Dufaston ®

Условия, характеризиращи се с дефицит на прогестерон:

  • ендометриоза;
  • безплодие поради недостатъчност на лутеалната фаза;
  • заплашващ спонтанен аборт;
  • обичайния спонтанен аборт;
  • предменструален синдром;
  • дисменорея;
  • нередовна менструация;
  • вторична аменорея;
  • дисфункционално маточно кървене;
  • подкрепа за лутеалната фаза в процеса на прилагане на методи за асистирана репродукция.

Хормонална заместителна терапия (ХЗТ):

За неутрализиране на пролиферативния ефект на естрогена върху ендометриума като част от ХЗТ при жени с нарушения, причинени от естествена или хирургична менопауза в непокътнатата матка.

Отворете списъка с кодове ICD-10
ICD-10 кодпосочване
E28Овариална дисфункция
N80Ендометриозата
N91Липса на менструация, оскъдна и рядка менструация
N92Тежка, честа и нередовна менструация
N93Други ненормални кръвоизливи от матката и влагалището
N94.3Синдром на предменструално напрежение
N94.4Първична дисменорея
N94.5Вторична дисменорея
N95.1Менопаузата и менопаузата при жените
N95.3Условия за изкуствена менопауза
N96Хабитуален спонтанен аборт
N97Безплодие при жените
O20.0Заплашващ аборт
Z31.8Други мерки за възстановяване на плодовитостта

Дозов режим

Лекарството се приема перорално.

Линията на повреда е предназначена само за опростяване на счупването на таблетката и лесното преглъщане, а не за разделянето му на равни дози.

Продължителността на терапията и дозата могат да бъдат коригирани, като се вземе предвид индивидуалният клиничен отговор на пациента и тежестта на патологията в рамките на режима на дозиране на лекарството, представен по-долу:

Ендометриоза: 10 mg 2-3 пъти дневно от 5-ия до 25-ия ден от менструалния цикъл или непрекъснато.

Безплодие (поради недостатъчност на лутеалната фаза): 10 mg / ден от 14-ти до 25-ия ден от цикъла. Лечението трябва да се провежда непрекъснато в продължение на поне шест последователни цикъла. През първите месеци на бременността се препоръчва да се продължи лечението по схемата, описана в обичайния спонтанен аборт.

Заплашващ спонтанен аборт: 40 mg веднъж, след това 10 mg на всеки 8 часа, докато симптомите изчезнат.

Хабитуален спонтанен аборт: 10 mg 2 пъти / дневно до 20-та седмица на бременността, последвано от постепенно намаляване на дозата.

Предменструален синдром: 10 mg 2 пъти / ден от 11-ия до 25-ия ден от менструалния цикъл.

Дисменорея: 10 mg 2 пъти / дневно от 5-ия до 25-ия ден от менструалния цикъл.

Нередовна менструация: 10 mg 2 пъти / ден от 11-ия до 25-ия ден от менструалния цикъл.

Вторична аменорея: естрогенно лекарство 1 път / ден от 1-ви до 25-ия ден от цикъла, заедно с 10 mg от лекарството Dufaston ® 2 пъти / ден от 11-ти до 25-ия ден от менструалния цикъл.

Дисфункционално маточно кървене (за спиране на кървенето): 10 mg 2 пъти / ден в продължение на 5 или 7 дни.

Дисфункционално маточно кървене (за предотвратяване на кървене): 10 mg 2 пъти / дневно от 11-ти до 25-ия ден на менструалния цикъл.

ХЗТ в комбинация с естрогени: в непрекъснат последователен режим - 10 mg дидрогестерон на ден в продължение на 14 последователни дни като част от 28-дневен цикъл. В режим на циклична терапия (когато естрогените се използват в 21-дневни курсове със 7-дневни почивки) - 10 mg дидрогестерон на ден през последните 12-14 дни от приложението на естроген. Ако биопсия или ултразвук покаже недостатъчна реакция на прогестогена, дневната доза дидрогестерон трябва да се увеличи до 20 mg.

Ако пациентът е пропуснал да вземе хапчето, то трябва да се приеме възможно най-бързо, в рамките на 12 часа след обичайното време на приложение. Ако са минали повече от 12 часа, пропуснатата таблетка не трябва да се приема, а на следващия ден е необходимо да вземете таблетката в обичайното време. Пропускането на лекарство може да увеличи вероятността от „пробивно“ кървене или зацапване на петна.

Подкрепа на лутеалната фаза в процеса на използване на методи за асистирана репродукция: 10 mg 3 пъти на ден, като се започне от деня на вземане на яйцеклетката и до 10 седмици от бременността (ако бременността е потвърдена). Ако пациентът е пропуснал да вземе хапчето, това хапче трябва да се вземе възможно най-скоро и да се консултира с лекар.

Употребата на дидрогестерон преди менархе не е показана. Безопасността и ефективността на дидрогестерон при момичета подрастващи на възраст от 12 до 18 години не са установени. Наличните понастоящем ограничени данни не позволяват даване на препоръки относно режима на дозиране при пациенти от тази възрастова група.

Страничен ефект

При клинични проучвания при пациенти, получаващи само терапия с дидрогестерон, най-честите симптоми са: главоболие / мигрена, гадене, менструални нарушения, нежност / нежност на млечните жлези.

В клинични проучвания, както и по време на постмаркетинговите приложения (спонтанни съобщения), използвайки само дидрогестерон, са наблюдавани следните нежелани ефекти с честотата на развитие, посочена по-долу (брой съобщени случаи / брой пациенти): често (от ≥1 / 100 до хемопоетичната система) : рядко - хемолитична анемия.

Психични разстройства: рядко - депресия.

От имунната система: рядко - реакции на свръхчувствителност.

От нервната система: често - мигрена / главоболие; рядко - виене на свят; рядко - сънливост.

От храносмилателния тракт: често - гадене; рядко - повръщане.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - нарушена функция на черния дроб (с жълтеница, астения или неразположение, коремна болка).

От страна на кожата и подкожната тъкан: рядко - алергичен дерматит (например обрив, сърбеж, уртикария); рядко - оток на Quincke.

От гениталиите и млечните жлези: често - менструални нарушения (включително метрорагия, менорагия, олиго / аменорея, дисменорея и нередовен менструален цикъл); нежност / нежност на гърдите; рядко - подуване на млечните жлези.

Новообразувания: рядко - увеличаване на размера на прогестоген-зависимите новообразувания (например менингиом).

Други: рядко - оток; рядко - наддаване на тегло.

При използване на определени прогестогени в комбинация с естрогени като част от хормонозаместителната терапия се забелязват следните нежелани ефекти: рак на гърдата, хиперплазия на ендометриума, рак на ендометриума, рак на яйчниците; венозна тромбоемболия; инфаркт на миокарда, коронарна болест на сърцето, исхемичен инсулт.

В рандомизирано двойно сляпо проучване с две успоредни групи за орално приложение на дидрогестерон срещу интравагинално приложение на микронизиран прогестерон в подкрепа на лутеалната фаза по време на използването на методи за асистирана репродукция е показано, че честотата на най-честите нежелани събития, възникнали по време на лечението, е сравнима и при двете групи. Най-честите (най-малко 5% в една от групите за лечение, независимо от лекарството): вагинално кървене, гадене, болка по време на процедурата, главоболие, болка в корема, биохимична бременност. Единственото нежелано събитие, настъпило по време на лечението с честота ≥2% от пациентите във всяка група, е вагинално кървене.

Възможно е прекъсване на ранна бременност (особено преди десетата седмица от бременността) - процентът на бременност по време на АРТ процедурите е средно около 35%.

Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, е според очакванията, като се има предвид добре проучения профил на безопасност на дидрогестерон и популацията на пациентите.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към дидрогестерон или други компоненти на лекарството;
  • диагностицирани или подозирани прогестоген-зависими новообразувания (например менингиом);
  • вагинално кървене с неизвестна етиология;
  • нарушена функция на черния дроб поради остро или хронично чернодробно заболяване в момента или в анамнеза (до нормализиране на чернодробните функционални тестове);
  • злокачествени тумори на черния дроб в момента или в анамнеза;
  • непоносимост към галактоза, лактазна недостатъчност, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
  • периодът на кърменето;
  • порфирия, в момента или в историята;
  • възраст до 18 години, поради липсата на данни за ефективността и безопасността на подрастващите момичета под 18 години;
  • спонтанен аборт (спонтанен аборт) или неуспешен спонтанен аборт по време на поддръжка на лутеална фаза като част от асистираните репродуктивни технологии (ART).

Когато се комбинира с естроген

Когато се използва, както е посочено, хормонозаместителна терапия (ХЗТ):

  • нелекувана ендометриална хиперплазия;
  • артериална и венозна тромбоза, текуща или анамнеза за тромбоемболия (включително тромбоза на дълбоки вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, тромбофлебит, мозъчно-съдови нарушения от хеморагичен и исхемичен тип);
  • идентифицирана предразположеност към венозна или артериална тромбоза (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант).
  • депресия, в момента или в историята;
  • състояния, които по-рано се появяват или влошават по време на предишна бременност или предишно приложение на полови хормони, като холестатична жълтеница, херпес по време на бременност, силен сърбеж на кожата, отосклероза.

Когато използвате дидрогестерон в комбинация с естрогени, трябва да се внимава при наличие на рискови фактори за развитие на тромбоемболични състояния, като ангина пекторис, продължително обездвижване, тежки форми на затлъстяване (телесен ИТМ повече от 30 кг / м 2), напреднала възраст, обширна хирургия, системен лупус еритематозус и др. речен рак; при пациенти, получаващи антикоагулантна терапия; с ендометриоза, миома на матката; анамнеза за ендометриална хиперплазия; чернодробен аденом; захарен диабет със или без съдови усложнения; артериална хипертония; бронхиална астма; епилепсия; анамнеза за мигрена или силно главоболие; жлъчнокаменна болест; хронична бъбречна недостатъчност; при наличие на анамнеза за рискови фактори за развитие на естроген-зависими тумори (например роднини от 1-ва линия на родство с рак на гърдата).

Бременност и кърмене

Повече от 10 милиона бременни жени приемаха дидрогестерон. Към днешна дата няма данни за отрицателните ефекти на дидрогестерона, когато се използва по време на бременност.

Лекарството може да се използва по време на бременност (вижте раздел "Показания за употреба").

Има отделни съобщения за възможен риск от хипоспадия с употребата на определени прогестогени. Въпреки това, много различни фактори, влияещи върху бременността, не позволяват недвусмислено заключение за ефекта на прогестогените върху риска от хипоспадия. Клиничните изпитвания, при които ограничен брой жени са получавали дидрогестерон в ранна бременност, не потвърждават повишен риск от хипоспадия. Към момента няма други епидемиологични данни..

Период на кърмене

Няма данни за проникването на дидрогестерон в кърмата. При използване на други прогестогени е установено, че прогестогените и техните метаболити проникват в кърмата в малки количества. Наличието на риск за детето не е проучено. В тази връзка кърменето по време на прием на Duphaston ® не се препоръчва..

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Употребата на лекарството е противопоказана при нарушени чернодробни функции поради остри или хронични чернодробни заболявания в момента или в анамнезата (до нормализиране на чернодробните функционални тестове); злокачествени тумори на черния дроб в момента или в историята.

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Когато използвате дидрогестерон в комбинация с естрогени, трябва да се внимава при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Употреба при деца

Употреба при пациенти в напреднала възраст

специални инструкции

Преди да започнете лечение с Dufaston ® за необичайно маточно кървене, е необходимо да се установи причината за кървенето. При продължителна употреба на лекарството се препоръчват периодични прегледи на гинеколог, честотата на които се определя индивидуално, но поне веднъж на шест месеца. През първите месеци на лечение за ненормално маточно кървене може да се появи „пробивно“ кървене или зацапване на петна. Ако след определен период на приемане на лекарството се появи „пробивно“ кървене или „зацапване“ или продължава след курс на лечение, трябва да се консултирате с вашия лекар и да извършите допълнителен преглед, ако е необходимо, направете ендометриална биопсия, за да изключите новообразуванията в ендометриума.

В случай на назначаване на дидрогестерон в комбинация с естрогени с цел хормонозаместителна терапия (ХЗТ), трябва внимателно да прочетете противопоказанията и специалните инструкции, свързани с употребата на естрогени.

ХЗТ трябва да се предписва за лечение на менопаузални симптоми, които влияят неблагоприятно на качеството на живот на пациента. Съотношението полза / риск от ХЗТ трябва да се оценява ежегодно. Терапията трябва да продължи, докато потенциалната полза не надвиши потенциалния риск..

Има ограничени доказателства за рисковете, свързани с ХЗТ при лечението на преждевременна менопауза. Поради ниския абсолютен риск при младите жени, съотношението полза / риск за тях може да бъде по-благоприятно от това при възрастните жени.

Преди да започнете употребата на комбинация от дидрогестерон и естроген (за ХЗТ), трябва да бъде събрана пълна индивидуална и семейна анамнеза. Трябва да се извърши обективен преглед (включително изследване на тазовите органи и млечните жлези), за да се идентифицират възможни противопоказания и състояния, изискващи предпазни мерки.

По време на лечението се препоръчва периодично да се следи индивидуалната поносимост на ХЗТ. Пациентът трябва да бъде информиран за всички промени в млечните жлези, които трябва да информира лекаря. (вижте "Рак на гърдата"). Изследванията, включващи мамография, трябва да се извършват в съответствие с общоприет скрининг, като се вземат предвид индивидуалните характеристики и клиничната картина..

Хиперплазия и рак на ендометриума

При жени с интактна матка рискът от хиперплазия и рак на ендометриума се увеличава при продължителна монотерапия с естроген.

Циклична употреба на прогестогени, вкл. дидрогестерон (поне 12 дни в 28-дневен цикъл) или използването на последователен комбиниран режим на ХЗТ при жени със запазена матка може да предотврати повишен риск от хиперплазия на ендометриума и рак с монотерапия с естроген.

Млечен рак

Наличните данни показват, че рискът от рак на гърдата се увеличава при жени, които са получавали ХЗТ с естроген-прогестогенни лекарства, а също така, вероятно, и с монотерапия с естроген. Нивото на риска зависи от продължителността на ХЗТ. Резултатите от епидемиологично проучване и WHI проучване (проучване на женската здравна инициатива) потвърждават повишен риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи лекарства, съдържащи комбинация от естроген и прогестерон в ХЗТ. Рискът се увеличава след около 3 години употреба, докато се връща към средната стойност в рамките на няколко (обикновено пет) години след края на терапията.

На фона на приемането на лекарства за ХЗТ, особено при комбинирана терапия с естрогени и прогестогени, може да се наблюдава увеличаване на плътността на тъканта на гърдата по време на мамография, което може да усложни диагнозата на рака на гърдата.

Ракът на яйчниците е много по-рядко срещан от рака на гърдата.

Епидемиологичните данни от мащабен метаанализ показват лек повишен риск за жени, получаващи ХЗТ като монотерапия с естрогени или комбинирана терапия с естрогени и прогестогени. Увеличаването на този риск става очевидно с продължителност на терапията повече от 5 години и след прекратяването му рискът постепенно намалява с времето. Резултатите от редица други изследвания, включително WHI показват, че комбинираният ХЗТ е свързан с подобен или малко по-малък риск от развитие на рак на яйчника.

ХЗТ се асоциира с 1,3–3 пъти повишен риск от венозна тромбоемболия (VTE), т.е. тромбоза на дълбоки вени или белодробна емболия. Вероятността е по-висока през първата година на ХЗТ, отколкото в следващите. Пациентите с диагностицирана тромбофилия имат повишен риск от развитие на венозна тромбоемболия и ХЗТ може да увеличи риска. Поради тази причина ХРТ е противопоказан при такива пациенти..

Рисковите фактори за венозна тромбоемболия включват прием на естроген, старост, обширна операция, продължително обездвижване, затлъстяване (ИТМ> 30 кг / м 2), бременност, следродилен период, системен лупус еритематозус и рак. Няма еднозначни данни за възможната роля на разширени вени в развитието на венозна тромбоемболия.

Ако имате нужда от дългосрочно обездвижване след операция, трябва да спрете приема на лекарства за ХЗТ 4-6 седмици преди операцията, възобновяването на лекарството е възможно след пълното възстановяване на двигателната активност на жена.

За жени без анамнеза за случаи на ВТЕ, но показваща наличието на фамилна анамнеза за случаи на тромбоза в млада възраст в близкото семейство, след подробна консултация относно възможните ограничения и недостатъци на терапията може да се предложи скрининг (по време на прегледа се открива само част от наследствените дефекти на системата за хемостаза).

Ако при членовете на семейството е открита тромбофилия, свързана с тромбоза, или има тежък дефект (например дефицит на антитромбин III, протеин С, протеин S или комбинация от дефекти), ХЗТ е противопоказан.

Ако пациентът приема антикоагуланти, ползата / рискът от ХЗТ трябва да бъде внимателно оценена. До завършване на задълбочена оценка на факторите на възможното развитие на тромбоемболия или до началото на антикоагулантната терапия, лекарствата за ХЗТ не се предписват. Ако след започване на терапия се развие тромбоза, ХЗТ трябва да се премахне..

Спешно се консултирайте с лекар в случай на някой от симптомите, които показват възможна тромбоемболия (болезненост или подуване на долните крайници, внезапна болка в гърдите, задух, зрително увреждане).

Коронарна болест на сърцето (ИБС)

Данните от рандомизирани контролирани проучвания показват липса на защитен ефект върху развитието на инфаркт на миокарда при жени със и без коронарна болест на сърцето, получаващи ХЗТ под формата на комбинирана терапия с естрогени и прогестогени или монотерапия с естроген.

Относителният риск от развитие на коронарна болест на сърцето се увеличава леко по време на комбинираната ХЗТ. Абсолютният риск от коронарна болест на сърцето зависи от възрастта. Броят на случаите на коронарна болест на сърцето поради употребата на ХЗТ е по-малък при здрави жени на възраст, близка до началото на естествената менопауза, но тя се увеличава в следващите години.

Комбинираната терапия с естрогени и прогестогени или само естрогени е свързана с 1,5-кратно повишен риск от исхемичен инсулт. Относителният риск не се променя с възрастта и не зависи от времето на менопаузата. Честотата на инсулта обаче зависи от възрастта и общият риск от инсулт при жени, получаващи ХЗТ, ще се увеличава с възрастта..

Лекарството съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да приемат лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Duphaston ® има незначителен ефект върху способността за управление на превозни средства и механизми. Трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и механизми, като се има предвид възможността за нежелани реакции от страна на нервната система (лека сънливост и / или замаяност, особено в първите часове от приема).

свръх доза

Данните за случаите на предозиране са ограничени. Дидрогестеронът се понася добре след перорално приложение (описаната максимална дневна доза е 360 mg).

Симптоми: клиничните прояви на предозиране на лекарството са теоретично възможни - гадене, повръщане, замаяност и сънливост.

Лечение: няма специфичен антидот, лечението трябва да бъде симптоматично.

Взаимодействие с лекарства

Данните ин витро показват, че основният път за образуването на основния фармакологично активен метаболит на DGD се осъществява под каталитичното действие на алдо-кето редуктаза 1С (AKR1 С) в цитозола на човешките клетки. След това се извършва метаболитна трансформация на изоензимите на цитохром Р450 вътре в цитозола, главно с помощта на CYP3A4, в резултат на което се образуват няколко вторични метаболити. Субстратът за трансформация с помощта на изоензима CYP3A4 е основният активен метаболит на DGD. Метаболизмът на дидрогестерон и DHD може да се ускори с комбинираното използване на вещества, които са индуктори на цитохром 450 ензими, като антиконвулсанти (напр. Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), антибактериални и антивирусни лекарства (например рифампицин, рифампутин, невирапин и етавир) произход, съдържащ например жълт кантарион перфориран. Ритонавир и нелфинавир, известни като мощни инхибитори на ензимите на цитохромната система, когато се използват заедно със стероиди, напротив, имат ензимно-индуциращи свойства.

От клинична гледна точка, повишеният метаболизъм на дидрогестерон може да намали неговата ефективност.

Проучванията in vitro показват, че дидрогестеронът и DHD в клинично значими концентрации не инхибират или индуцират ензимите на цитохромната система, които метаболизират лекарствата.

Условия за съхранение на лекарството Duphaston ®

При температура, която не надвишава 30 ° C. Да се ​​пази далеч от деца!